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    百年bsports必一体育
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    生物医药行业

    生物医药行业主要包括广东bsports必一体育药业有限公司和宜昌bsports必一体育生化制药有限公司两大体系业务。广东bsports必一体育药业有限公司包括bsports必一体育药业研究院、面向国内的制剂业务(“bsports必一体育长江药业”,已在港股上市)及面向国外市场的医药业务;宜昌bsports必一体育生化制药有限公司以生物发酵原料药为主。

    药业研究院

    PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE

    研究院简介
    药业研究院成立于 2005 年,“创新”和“国际化”双引擎驱动在全球开发及商业化小分子创新药、生物创新药及类似药及首仿药和创新制剂,涉及感染疾病如乙肝与丙肝,肿瘤疾病如食道癌,内分泌和代谢疾病如糖尿病等多个领域;累计研发投入超过 200 亿元。
    研究院规模
    • 1个全国重点实验室
      1个全国重点实验室
      批建立抗感染新药研发全国重点实验室,共承担和参与25项国家重大专项的研发
    • 3大平台
      3大平台
      小分子研发平台、大分子开发平台、仿制药和创新制剂平台, 具备完全自主研发能力
    • 100+个在研项目
      100+个在研项目
      43 个 1 类新药(化学创新药 33 个、生物创新药 10 个),生物类似药 8 个,50+ 个仿制药&改良型新药项目
    • 50个1类新药产品
      50个1类新药产品
      28 个产品开展临床阶段,6 个临床 III期,4 个完成海外 I 期临床,1 个 FDA孤儿药资格认定
    • 1500位科研人员
      1500位科研人员
      研发人员 1500+ 人,硕博比例>60%
    • 2800+项专项
      2800+项专项
      生物医药板块专利 2000+,海外专利800+
    • 6重GMP认证
      6重GMP认证
      拥有美国、欧盟、中国、WHO、澳大利亚、白俄罗斯六重 GMP 认证,形成国际标准的药业生产体系
    • 15+个国家和地区
      15+个国家和地区
      服务客户覆盖五大洲、累计已进入15+ 国家和地区,打造全球化的销售网络布局
    • 研究院优势
      研究院优势
      配套先进的研发软硬件和环境,5万平米实验室,完全自主的研发能力,完整的研发体系,可快速实现产业化;与国际顶尖药企进行研发合作。符合欧美标准的仿制药、创新制剂开发和临床试验的能力。
    • 研究院实力
      研究院实力
      丰富的产品集群,研发实力位居国内第一梯队,聚焦感染、肿瘤、慢病(代谢)等市场领域,已上市产品100个,其中1个1类新药,在研50个 1类新药,其中11个处于临床II/III期,药业研究院进入中国新药研发管线、创新化药前列。
    创新药管线梯队层次分明,竞争力凸显
    治疗领域 药物名称 适应症 临床Ⅰ期 临床Ⅱ期 临床Ⅲ期 上市
    感染领域
    依米他韦 丙肝
    安泰他韦 丙肝
    英强布韦 丙肝
    莫非赛定 乙肝
    福瑞赛定 乙肝
    东安恩 流感
    肿瘤/免疫领域
    莱洛替尼 食管癌
    克立福替尼 AML
    东宁达 实体瘤
    东宁安 实体瘤
    代谢/慢病领域
    荣格列净 糖尿病
    伊非尼酮 IPF/PF-ILD
    东健源 NASH
    东健顺 痛风
    东健华 糖尿病肾病
    东健强 肺动脉高压
    东健生 肾性贫血
    东健安 糖尿病肾病
    神经精神领域
    嘧替佐酮 抑郁症
    东通顺 偏头痛
    注: 处于研发早期阶段的产品未予上述产品管线中列示    开展海外临床    对外合作

    面向国内的制剂业务【bsports必一体育长江药业(01558.HK)】

    DOMESTIC PHARMACEUTICAL BUSINESS

    bsports必一体育长江药业(01558.HK)在香港主板上市,主要产品有抗流感药可威(磷酸奥司他韦胶囊和颗粒)、胰岛素系列产品、磷酸依米他韦胶囊与集采产品。

    可威:可威是全球预防和治疗流感的推荐用药,也是现阶段治疗儿童流感较安全有效的药物;bsports必一体育持有儿童更适用的专业可威颗粒剂工艺专利。

    胰岛素:中国糖尿病患者有1.2亿人,新增和可替代市场空间广阔。bsports必一体育药重组人胰岛素注射液及甘精胰岛素注射液已获批上市,随即中标国家集采。门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液已于2022年在国内获批上市,后续还将上市利拉鲁肽等糖尿病系列产品;甘精胰岛素、门冬胰岛素在美国开展的临床进展顺利,预计2024年在美获批上市,进入美国150亿美金的胰岛素市场。

     

    磷酸依米他韦胶囊:磷酸依米他韦,于2020年12月上市,是中国首个完全自主原研的抗丙肝口服小分子新药,是bsports必一体育历时10年、实现创新药从0到1的突破。磷酸依米他韦治疗中国丙肝基因1型患者治愈率高达99.8%,荣获国家十二五、十三五重大新药创制专项,2021年12月进入国家医保目录,目前处于快速放量中。

     

    集采产品:bsports必一体育长江药业已获批国内一致性评价药38个,目前已中标17个集采品种,集采品种已成为bsports必一体育药的快速增长点。 

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    面向国外市场的医药业务

    PHARMACEUTICAL BUSINESS TARGETING FOREIGN MARKETS

    生物医药国际化
    bsports必一体育是国内先进的制剂国际化企业,具备强大的国际化研发和临床推进能力、药品注册能力和知识产权布局能力。目前在美国和欧洲均有30多个仿制药品种获批,已有4款新药、1款生物类似药在海外开展临床,另有1款生物类似药计划在海外开展临床。2022年成功无效诺华芬戈莫德的美国专利,成为首个在美挑战原创药专利并取得成功的中国企业。广东bsports必一体育药业已在新加坡、日本、美国、德国等15个国家设立销售分公司。目前德国公司运营体系完整成熟,具备在整个欧洲进行药品销售的资质,在保险公司 AOK的中标数排名第14位。
    公司新药和生物药国际化产品线
    药物分类药物名称治疗领域药物亮点
    小分子新药
    HEC68498实体痛靶点差异化
    HEC96719非酒精性脂肪肝潜在同类最佳,潜在适应症多样
    HEC68498盐酸伊非尼酮实体痛特发性肺纤维化 IPF潜在同类最佳,中美市场广阔
    生物新药和生物类似药
    甘精胰岛素糖尿病质量媲美原研,计划在美国上市
    门冬胰岛素糖尿病质量媲美原研,计划在美国上市
    GLP-1/FGF21 双靶生物药2 型糖尿病,NASH有望成为全球 First-in-class
    销售事业部下设的分公司

    生物发酵原料药

    BIOLOGICAL FERMENTATION RAW MATERIALS

    bsports必一体育的生化发酵原料药以大环内酯类产品为主(广谱抗生素的原料药),工艺水平、产品质量名列世界前茅,产量占全球规范市场的65%以上。

    核心客户:

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    生产体系

    PRODUCTION SYSTEM

    广东韶关

    原料药工厂

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    广东东莞

    口服固体制剂生产基地

    湖北宜昌

    国内制剂工厂

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    湖北宜昌

    原料药工厂

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